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下周11家公司备考IPO,诚达药业冲刺创业板,抗蛇毒血清生产商赛伦生物闯关科创板

2021-8-9| 来源: 网络整理| 查看: 132

记者 | 赵阳戈

继本周7家公司悉数过会之后,下周将又有11家公司备考,迎接命运的考验。

主板:浓硝酸龙头华尔泰上会

主板方面,节奏依然控制得平稳。继本周1家公司成功过会之后,下周的8月12日,证监会第十八届发审委将安排新一场审议,审议安徽华尔泰化工股份有限公司(下称“华尔泰”)的首发。

据证监会网站,华尔泰的申报稿是在2020年6月22日报送,该公司自成立以来一直致力于化工产品的研发、生产与销售,已发展成为以合成氨、硝酸、硫酸、双氧水等基础化工产品为基础,以精细化工产品为方向的综合型化工企业。公司现有年产合成氨(12 万吨)、硝酸(25 万吨)、硫酸(60 万吨)、双氧水(15 万吨)、三聚氰胺(3 万吨)、碳酸氢铵(22.2 万吨)、甲醛(5万吨)、密胺树脂(2 万吨)等8大类化工成套生产装备,以及拥有年吞吐总量为 63 万吨的长江危化码头和件杂货码头。

根据中国氮肥工业协会资料显示,华尔泰商品浓硝酸产能位居全国同行业第一位,市场占有率第一位,“华硝”牌商标荣获中国驰名商标称号。该公司产品凭借过硬的质量和稳定的供应能力,建立了成熟的销售网络,广泛应用于化工、造纸、建材、化肥、染料、爆破等下游行业。

创业板:诚达药业出口全球30多个国家

下周(8月9日-13日)的8月10日,创业板上市委安排了第46次审议会议,审议对象为武汉光庭信息技术股份有限公司、重庆市紫建电子股份有限公司、诚达药业股份有限公司(下称“诚达药业”)。

诚达药业主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。经过二十多年的积累,公司所服务的终端药物涉及抗肿瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纤维化、癫痫、帕金森症等多个治疗领域。公司服务的终端定制客户包括 Incyte、Helsinn、礼来/Evonik、Gilead、GSK 等跨国制药企业。左旋肉碱系列产品方面,公司是全球左旋肉碱系列产品的主要供应商之一,公司产品出口全球30多个国家。

这之后的8月11日,另有安徽晶奇网络科技股份有限公司、山东三元生物科技股份有限公司、采纳科技股份有限公司等3家公司上会;时隔一日后的8月12日,创业板上市委还将审议湖北亨迪药业股份有限公司(下称“亨迪药业”)和浙江鑫甬生物化工股份有限公司的首发。

其中的亨迪药业,主要从事化学原料药及制剂产品的研发、生产和销售,形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的产品体系,同时结合自身产业链优势向制剂生产销售环节进行延伸。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼。同时,公司利用自身原料药产业链优势,将产品不断向下游延伸,自主生产并销售包括心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。

据说明书介绍,亨迪药业先后通过国内注册申报取得了布洛芬、右旋布洛芬、托拉塞米等52个药品的国内批准文号,通过了国家新版GMP认证;也已向美国 FDA 递交了布洛芬、盐酸格拉司琼、磷酸氟达拉滨、氟马西尼、硫酸莨菪碱、醋酸阿比特龙、硫酸阿托品、甲溴后马托品、米力农以及氢溴后马托品等 10 个原料药产品的注册文件,大部分产品已可在该市场实现商业销售。公司原料药产品布洛芬、托拉塞米和盐酸格拉司琼取得欧洲CEP证书,布洛芬通过韩国以及日本药监局的药品注册评审,取得了相应的注册证。此外,公司原料药产品布洛芬、右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、醋酸阿比特龙、氟马西尼、硫酸莨菪碱等,在欧盟成员国、韩国、日本、俄罗斯、巴西、墨西哥、土耳其、约旦、乌克兰、突尼斯、南非、瑞士、智利、加拿大等国家进行了注册或联合注册,部分产品已获准上市销售。公司原料药产品布洛芬、米力农、盐酸格拉司琼、磷酸氟达拉滨、氟马西尼等原料药产品多次通过美国 FDA 的 GMP现场检查,布洛芬和托拉塞米通过欧洲药品质量管理局和法国药监局的 GMP 现场检查,布洛芬与右旋布洛芬通过韩国药监局的 GMP 现场检查。

受理方面,8月4日创业板新受理了广东公司卡莱特云科技股份有限公司(下称“卡莱特”),卡莱特是一家以视频处理算法为核心、硬件设备为载体,为客户提供视频图像领域综合化解决方案的高科技公司。公司产品主要分为 LED 显示控制系统、视频处理设备、云联网播放器三大类,可实现视频信号与图像数据的显示控制、编辑处理、传输分析等各类功能。

科创板:赛伦生物独创独有抗蛇毒血清

和创业板相比,科创板下周上会的规模就要小多了。8月11日,科创板上市委将在上午召开2021年第55次上市委员会审议会议,只有2家公司迎接考验:上海赛伦生物技术股份有限公司(下称“赛伦生物”)、创耀(苏州)通信科技股份有限公司(下称“创耀科技”)。

赛伦生物成立于1999年,是一家专注于抗血清抗毒素领域的生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销,售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物。在蛇伤治疗领域,公司拥有国内蛇伤治疗的唯一特效药抗蛇毒血清系列产品,满足了公共卫生领域的部分应急、突发临床需求。同时,公司抗蛇毒血清为国内独家生产及销售,属于独创独有,截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域,实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控。在破伤风治疗领域,公司拥有国内独家生产的马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)用于破伤风的预防和治疗;在狂犬病治疗领域,公司抗狂犬病血清产品用于狂犬病的预防。

另一家创耀科技则主要专注于通信核心芯片的研发、设计和销售业务,并提供应用解决方案与技术支持服务。公司致力于结合市场需求,将持续积累的物理层通信算法及软件、模拟电路设计、数模混合大规模 SoC 芯片设计和版图设计等平台性技术应用在不同业务领域,发展了通信芯片与解决方案业务、芯片版图设计服务及其他技术服务,其中,通信芯片与解决方案业务具体包括接入网网络通信领域、电力线载波通信领域的应用。



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